BIOBANKS IN THE SOCIAL SECURITY SYSTEM OF THE RUSSIAN FEDERATION: POTENTIAL, PROBLEMS AND DEVELOPMENT PROSPECTS
DOI:
https://doi.org/10.33184/vest-law-bsu-2026.31.7Keywords:
biobanks, social security, personalized medicine, healthcare, , legal and regulatory framework, biomaterials, privacy, genomic data, medical careAbstract
The article examines the potential, problems and development prospects of biobanks in the context of the social security system of the Russian Federation. The relevance of the study is due to the increasing role of biobanks as an infrastructure for the development of personalized medicine and the need for their integration into the healthcare system. The purpose of this paper is to assess the opportunities and identify obstacles to the use of biobanks in improving the accessibility and quality of medical care within the framework of social security. The analysis covers international experience in the creation and operation of population-based and clinical biobanks, as well as the current state of the biobanking industry in Russia. Key problems are identified, including the absence of unified development concept, data fragmentation, insufficient legal and regulatory framework, as well as issues of confidentiality and profit distribution. The need to develop the special federal law that regulates biobank activities, defines the legal status of biomaterials, and ensures the protection of donors’ rights is emphasized. Mechanisms for financing biobank operations are proposed, including through compulsory medical insurance (CMI) funds and state social assistance programs. The conclusion is drawn regarding the significant potential of biobanks in improving the social security system, including early diagnosis, disease risk prediction, and optimization of healthcare resource utilization.
References
Кукес И.В., Сычев Д.А., Казаков Р.Е., Исмагилов Т.Д. Концепция создания биобанка ДНК и его значение для персонализации фармакотерапии / И.В. Кукес, Д.А. Сычев, Р.Е. Казаков, Т.Д. Исмагилов // Лекарственные средства и рациональная фармакотерапия. – 2013. – № 4. – С. 22–25.
Li R, Chen Y, Ritchie MD, Moore JH. Electronic health records and polygenic risk scores for predicting disease risk // Nat Rev Genet. – 2020. – № 21 (8). – P. 493–502.
Воронин Ю.В. Социальное обеспечение [Электронный ресурс] // Большая российская энциклопедия: сайт. URL: https://bigenc.ru/c/sotsial-noe-obespechenie-1401fb (дата обращения 01.04.2025).
Чернова Д.В., Старцева С.В. К вопросу о праве на медицинскую помощь как часть системы социального обеспечения / Д.В. Чернова, С.В. Старцева // Современные стратегии и цифровые трансформации устойчивого развития общества, образования и науки: сб. мат. XXII Межд. науч.-практ. конф., М., 12 декабря 2024 г. – М.: АНО ДПО Центр развития образования и науки, 2024. – С. 87–90.
Лакомец К. Некоторые конституционные аспекты функционирования популяционных биобанков. Lakomiec K. Wybrane konstytucyjne aspekty funkcjonowania biobankow populacyjnych // Panstwo i prawo. – W-wa, 2014. – № 12. – S. 54–64 / К. Лакомец // Социальные и гуманитарные науки. Отечественная и зарубежная литература. Серия 4: Государство и право. – 2016. – № 1. – С. 132–137.
Брызгалина Е.В., Аласания К.Ю., Садовничий В.А., Миронов В.В., Гавриленко С.М., Вархотов Т.А., Шкомова Е.М., Набиулина Е.А. Социально-гуманитарная экспертиза функционирования национальных депозитариев биоматериалов / Е.В. Брызгалина, К.Ю. Аласания, В.А. Садовничий, В.В. Миронов, С.М. Гавриленко, Т.А. Вархотов, Е.М. Шкомова, Е.А. Набиулина // Вопросы философии. – 2016. – № 2. – С. 18–21.
Покровская М.С., Борисова А.Л., Киселева А.В., Ершова А.И., Мешков А.Н., Драпкина О.М. Роль биобанкирования в развитии персонализированной медицины в России и в мире / М.С. Покровская, А.Л. Борисова, А.В. Киселева, А.И. Ершова, А.Н. Мешков, О.М. Драпкина // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2024. – Т. 23. – № 11. – С. 6–16.
Sullivan P. Developing an administrative plan for transfusion medicine - a global perspective // Transfusion. – 2005. – № 45. – P. 224S–240S.
Liebenthron J, Montag M. Chapter 15 Development of a Nationwide Network for Ovarian Tissue Cryopreservation // Methods in Molecular Biology. – 2017. – № 1568. – P. 205–220.
Wyld L., Smith S., Hawkins N.J., Long J., Ward R.L. Introducing research initiatives into healthcare: what do doctors think? // Biopreservation and Biobanking. – 2014. – № 12 (2). – P. 91–98.
Gaziano JM, Concato J, Brophy M, Fiore L, Pyarajan S, Breeling J, Whitbourne S, Deen J, Shannon C, Humphries D, Guarino P, Aslan M, Anderson D, LaFleur R, Hammond T, Schaa K, Moser J, Huang G, Muralidhar S, Przygodzki R, O'Leary TJ. Million Veteran Program: A mega-biobank to study genetic influences on health and disease // J Clin Epidemiol. – 2015. – № 70. – P. 214–223.
Lawler M, Gavin A, Salto-Tellez M, Kennedy RD, Van Schaeybroeck S, Wilson RH, Harkin DP, Grayson M, Boyd RE, Hamilton PW, McArt DG, James J, Robson T, Ladner RD, Prise KM, O'Sullivan JM, Harrison T, Murray L, Johnston PG, Waugh DJ. Delivering a research-enabled multistakeholder partnership for enhanced patient care at a population level: The Northern Ireland Comprehensive Cancer Program // Cancer. – 2016. – № 122 (5). – № 664–673.
Мешков А.Н., Ярцева О.Ю., Борисова А.Л., Покровская М.С., Драпкина О.М. Концепция национальной информационной платформы биобанков Российской Федерации / А.Н. Мешков, О.Ю. Ярцева, А.Л. Борисова, М.С. Покровская, О.М. Драпкина // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2022. – Т. 21. – № 11. – С. 6–12.
Копылова О.В., Ершова А.И., Мешков А.Н., Покровская М.С., Ефимова И.А., Лимонова А.С., Блохина А.В., Серебрянская З.З., Сметнев С.А., Михайлина В.И., Мясников Р.П., Киселева А.В., Гарбузова Е.В., Метельская В.А., Борисова А.Л., Драпкина О.М. Формирование коллекции биообразцов в биобанке для решения задач персонализированной медицины / О.В. Копылова, А.И. Ершова, А.Н. Мешков, М.С. Покровская, И.А. Ефимова, А.С. Лимонова, А.В. Блохина, З.З. Серебрянская, С.А. Сметнев, В.И. Михайлина, Р.П. Мясников, А.В. Киселева, Е.В. Гарбузова, В.А. Метельская, А.Л. Борисова, О.М. Драпкина // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2024. – Т. 23, № 11. – С. 17–28.
Rowlands CF, Allen S, Balmaña J, Domchek SM, Evans DG, Hanson H, Hoogerbrugge N, James PA, Nathanson KL, Robson M, Tischkowitz M, Foulkes WD, Turnbull C. Population-based germline breast cancer gene association studies and meta-analysis to inform wider mainstream testing // Annals of Oncology. – 2024. – № 35 (10). – P. 892–901.
Heitzer E, van den Broek D, Denis MG, Hofman P, Hubank M, Mouliere F, Paz-Ares L, Schuuring E, Sültmann H, Vainer G, Verstraaten E, de Visser L, Cortinovis D. Recommendations for a practical implementation of circulating tumor DNA mutation testing in metastatic non-small-cell lung cancer // ESMO Open. – 2022. – № 7 (2).
Hartiala JA, Han Y, Jia Q, Hilser JR, Huang P, Gukasyan J, Schwartzman WS, Cai Z, Biswas S, Trégouët DA, Smith NL; INVENT Consortium; CHARGE Consortium Hemostasis Working Group; GENIUS-CHD Consortium; Seldin M, Pan C, Mehrabian M, Lusis AJ, Bazeley P, Sun YV, Liu C, Quyyumi AA, Scholz M, Thiery J, Delgado GE, Kleber ME, März W, Howe LJ, Asselbergs FW, van Vugt M, Vlachojannis GJ, Patel RS, Lyytikäinen LP, Kähönen M, Lehtimäki T, Nieminen TVM, Kuukasjärvi P, Laurikka JO, Chang X, Heng CK, Jiang R, Kraus WE, Hauser ER, Ferguson JF, Reilly MP, Ito K, Koyama S, Kamatani Y, Komuro I; Biobank Japan; Stolze LK, Romanoski CE, Khan MD, Turner AW, Miller CL, Aherrahrou R, Civelek M, Ma L, Björkegren JLM, Kumar SR, Tang WHW, Hazen SL, Allayee H. Genome-wide analysis identifies novel susceptibility loci for myocardial infarction // European Heart Journal. – 2021. – № 42 (9). – P. 919–933.
Lake J, Storm CS, Makarious MB, Bandres-Ciga S. Genetic and Transcriptomic Biomarkers in Neurodegenerative Diseases: Current Situation and the Road Ahead // Cells. – 2021. – № 10 (5), 1030.
Peeling RW, Boeras D, Wilder-Smith A, Sall A, Nkengasong J. Need for sustainable biobanking networks for COVID-19 and other diseases of epidemic potential // The Lancet Infectious Diseases. – 2020. – № 20. – P. e268-e273.
Noordhoek J, Gulmans V, van der Ent K, Beekman JM. Intestinal organoids and personalized medicine in cystic fibrosis: a successful patient-oriented research collaboration // Current Opinion in Pulmonary Medicine. – 2016. – № 22 (6). – P. 610–616.
Jakka S., Rossbach M. An economic perspective on personalized medicine // HUGO J. – 2013. – № 7 (1).
Шишкин С.В., Шейман И.М., Власов В.В., Красильникова М.Д., Чирикова А.Е., Боярский С.Г., Сажина С.В. Доступность медицинской помощи // Организация и финансирование здравоохранения в России и в мире: тенденции и перспективы / С.В. Шишкин, И.М. Шейман, А.А. Алмазов и др.; под ред. С.В. Шишкина, И.М. Шеймана; Нац. исслед. ун-т «Высшая школа экономики». — М.: Изд. дом Высшей школы экономики, 2025. – С. 216–246.
Калашникова И.В. Теневой сектор в экономике здравоохранения: причины, формы проявления и негативные последствия / И.В. Калашникова // Менеджер. – 2019. – № 4 (90). – С. 56–61.
Ковалевский С.М., Шманцарь А.А., Тимофеева Н.Н. Проблемы реализации гражданами права на выбор медицинской организации и лечащего врача по договорам оказания медицинских услуг в рамках программ обязательного и добровольного медицинского страхования / С.М. Ковалевский,
А.А. Шманцарь, Н.Н. Тимофеева // Вестник Санкт-Петербургского университета. Медицина. – 2022. – Т. 17, № 2. – С. 123–131.
Канева Д.А., Тарараева Т.Ю., Бреусов А.В., Максименко Л.В. Проблема дефицита врачебных кадров в здравоохранении России: причины и пути решения (литературный обзор) / Д.А. Канева, Т.Ю. Тарараева, А.В. Бреусов,
Л.В. Максименко // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2024. – № 1. – С. 747–767.
Энгиноева Т.А. К проблемам износа медицинского оборудования в Хабаровском крае / Т.А. Энгиноева // Современные проблемы государственного и муниципального управления в Российской Федерации: материалы I Всероссийской науч.-практич. конференции магистрантов, Хабаровск, 08 апреля 2023 г. – Хабаровск: РАНХиГС, Дальневосточный институт управления, 2023. – С. 201–207.
Алексеева Н.В., Маркушина В.А. Экономическая оценка роли обязательного медицинского страхования в обеспечении доступности и качества медицинской помощи / Н.В. Алексеева, В.А. Маркушина // Актуальные проблемы в контексте современных научных исследований: Сборник научных статей по материалам II Международной науч.-практич. конференции, Ставрополь, 22 апреля 2024 г. – Ставрополь: ООО «СЕКВОЙЯ», 2024. – С. 329–334.
Мохов А.А. Концепция четырёх «био» в праве и законодательстве / А.А. Мохов // Актуальные проблемы российского права. – 2020. – Т. 15, № 8 (117). – С. 146–154.
Сайфутдинова В.М. Государственное управление и цифровизация / В.М. Сайфутдинова // Актуальные вопросы развития государственности и публичного права: материалы VII международной науч.-практич. конференции, Санкт-Петербург, 30 сентября 2021 г. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский институт (филиал) ВГУЮ (РПА Минюста России), 2021. – С. 224–228.
Аминев Ф.Г. Уважаемые читатели! / Ф.Г. Аминев // Вестник Института права Башкирского государственного университета. – 2024. – № 4 (24). – С. 11–12.
